Studieninformationen
Kurztitel:
NPP 67652000MPC4001
Beschreibung:
Dieses Single PatientRequest (SPR) / Named Patient Program (NPP) / Intermediate Expanded AccessProgram (I-EAP) soll einen frühzeitigen Zugang zuNiraparib/Abirateronacetat-Kombination (JNJ- 67652000) zur Anwendung mitPrednison oder Prednisolon vor der Zulassung ermöglichen, um einen kritischenungedeckten Bedarf bei Patienten mit Prostatakrebs zu decken, die einmetastasiertes kastrationsresistentes Prostatakarzinom (mCRPC) entwickelt habenund bei denen homologe Rekombinationsreparatur (HRR)-Genveränderungen (Keimbahnund/oder somatisch) positiv sind.
Studiendesign:
Anwendungsbeobachtung, Therapeutisch, Multizentrisch, International
Gesetzliche Grundlage:
AMG
Therapielinien:
Erstlinie, Metastatic
Erkrankungen:
Studienaktive Regionen
Rekrutierung läuft
Universitätsklinikum Würzburg
97080 Würzburg
Klinik und Poliklinik für Urologie und Kinderurologie
Frau Dr. Anna Katharina Seitz
Seitz_A3@ukw.deHerr Maximilian Weinke
Weinke_M@ukw.deIhre Ansprechpartnerin im CCC MF
Frau Dr. med. Ute Schauer
Studienmanagement, Netzwerkkoordination, Leitung CCC MF Netzwerkteam