Studieninformationen
Kurztitel:
CBYL719H12301
Beschreibung:
EPIK-B3: A Phase III, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to assess the efficacy and safety of alpelisib (BYL719) in combination with nab-paclitaxel in patients with advanced triple negative breast cancer with either phosphoinositide-3-kinase catalytic subunit alpha (PIK3CA) mutation or phosphatase and tensin homolog protein (PTEN) loss without PIK3CA Mutation
Studiendesign:
Phase III, Therapeutisch, Multizentrisch, International
Gesetzliche Grundlage:
AMG
Therapielinien:
Zweitlinie, Drittlinie, > Drittlinie
Alter:
>= 18 Jahre
Erkrankungen:
Molekulare Marker:
Ein-/Ausschlusskriterien:
NCT-Nummer:
NCT04251533
Eudract-Nummer:
2019-002637-11
Studienaktive Regionen
Rekrutierung läuft
Universitätsklinikum Würzburg
97080 Würzburg
Interdisziplinäres Studienzentrum mit Early Clinical Trial Unit
Frau PD Dr. Barbara Deschler-Baier
Deschler_B@ukw.deHerr Mithun Scheytt (geb. das Gupta)
Scheytt_M@ukw.deIhre Ansprechpartnerin im CCC MF
Frau Dr. med. Ute Schauer
Studienmanagement, Netzwerkkoordination, Leitung CCC MF Netzwerkteam
